美女性生活视频久久久久久_日本一区二区三区四区高清不卡_人妻少妇色综合网_91原创视频在线_中文字幕看成电影乱码

　醫療器械注冊據食藥品監管2017年7月21日發布:　YY 0669—2008《醫用電器設備第2部分：嬰兒光治療設備安全專用要求》第1號修改單

　　(自發布之日起實施)

　　一、1.5條中：

　　“YY0505—2005 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗”替換為“YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗”。

　　二、36章中：

　　該章全部內容替換為：

　　36 電磁兼容性

　　除下列要求外，YY0505—2012適用。

　　36.202.3 射頻電磁場輻射

　　a) 要求

　　替代：

　　對于射頻電磁場輻射，光治療設備和/或系統應：

　　——在YY0505—2012標準的頻率范圍內，在3V/m抗擾度電平上，按制造商規定的預期功能連續運行;

　　——在YY0505—2012標準的頻率范圍內，在10V/m抗擾度電平上，按制造商規定的預期功能連續運行，或出現失效，該失效不會產生安全方面的危險;

廣州緣興醫療器械咨詢有限公司專業的醫療器械產品注冊證咨詢代理代辦、醫療器械生產許可證、三類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案、進口醫療器械注冊、一類醫療器械產品備案及生產備案、FDA注冊、ISO13485認證、CE認證、計量器具生產許可證、臨床試驗、出口證，自由銷售證等代理代辦、醫療器械質量管理體系認證文件的建立及體系與過程確認文件的建立(如：ISO9001、ISO13485、GMP、CE、QSR820、CMDCAS)產品檢測，臨床試驗及免臨床資料編寫、產品技術要求制訂、技術文件編寫輔導、醫療器械廣告批文申請辦理、潔凈室建設指導等服務，技術專業，誠信服務，代理費用低，歡迎您咨詢！